ЦИКЛОФЕРОН® Английское/Латинское название: CYCLOFERON® Действующее вещество (ДВ): Меглюмина акридонацетат (Meglumine acridоnacetate) Номер госрегистрации: Р N001049/03, 28.08.2007 от ПОЛИСАН [Россия] Фармгруппа (ФГ): Индукторы интерферонов Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
L03AX Иммуностимуляторы другиеНозологическая классификация (МКБ-10): A69.2 Болезнь Лайма , A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная , B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная , B15 Острый гепатит A , B16 Острый гепатит B , B17 Другие острые вирусные гепатиты , B17.1 Острый гепатит C , B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента , B18.2 Хронический вирусный гепатит C , B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней , B25 Цитомегаловирусная болезнь , G03.0 Непиогенный менингит , G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит , M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный , M25.9 Болезнь сустава неуточненная , M32.9 Системная красная волчанка неуточненная Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C Нормативный документ: Р N001049/03-280807 |
Описание от ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) | |||||||
Состав и форма выпуска.
в ампулах по 2 мл, в односторонней контурной ячейковой упаковке по 5 ампул, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой; 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным (при отсутствии точки или линии разлома на ампуле) в картонной пачке. Описание лекарственной формы.Прозрачная жидкость желтого цвета. Фармакологическое действие.Иммуностимулирующее. Фармакодинамика. Низкомолекулярный индуктор интерферона c широким спектром биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Проходит ГЭБ. Циклоферон® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие. Показания.У взрослых (в составе комплексной терапии): ● ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А–2B); ● нейроинфекции (серозный менингит, энцефалит, болезнь Лайма); ● вирусный гепатит (A, B, C, D); ● герпес и ЦМВ инфекция; ● вторичные иммунодефицитные состояния, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями; ● ревматические и другие системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); ● дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, в т.ч. деформирующий остеоартроз. У детей старше 4-х лет (в составе комплексной терапии): ● вирусный гепатит (A, B, C, D); ● герпетическая и ВИЧ-инфекция (стадия 2А–2B). Противопоказания.● гиперчувствительность; ● декомпенсированный цирроз печени; ● беременность; ● период лактации; ● детский возраст до 4-х лет. Побочные действия.Аллергические реакции. Взаимодействие.Совместим с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические ЛС и др.). Способ применения и дозы.В/м, в/в. Взрослым: 1 раз в сутки по базовой схеме — на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки в зависимости от заболевания. Вирусный гепатит — разовая доза 0,25–0,5 г. Курс лечения — 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза — 2,5–5 г. Повторный курс через 10–14 дней. Герпетические и ЦМВ инфекции — по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания. Нейроинфекции — по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3–6 г. Повторные курсы по мере необходимости. Хламидийные инфекции — по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г, повторный курс через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона® с антибиотиками. ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2A–2B) — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,5 г. Суммарная доза — 5 г. Далее проводится поддерживающий курс: 1 раз в 5 дней в течение 2,5 мес; повторный курс назначают через 1 мес. Иммунодефицитные состояния — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г, повторный курс проводят через 6–12 мес. Ревматические и системные заболевания соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача. Детям: в/м или в/в, 1 раз в сутки, суточная доза из расчета 6–10 мг/кг. По базовой схеме: через день. Острый вирусный гепатит (A, B, C, D и смешанные формы) — препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении — повторение курса через 10–14 дней. Хронический вирусный гепатит (B, C, D) — препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций, и дальше по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. ВИЧ-инфекция (стадии 2А–2В) — курс из 10 иньекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме: 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс через 10 дней. Герпетическая инфекция — курс из 10 иньекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: 1 раз в 5 дней в течение 4 нед. Меры предосторожности.При заболеваниях щитовидной железы лечение следует проводить под контролем эндокринолога. Особые указания.Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. |