Бромгексин Английское/Латинское название: Bromhexine 8
Действующее вещество (ДВ):
Бромгексин*
(Bromhexine*)
Номер госрегистрации:
П N014444/01, 17.03.2008 от Krewel Meuselbach GmbH [Германия]
Фармгруппа (ФГ):
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R05CB02 Бромгексин
Нозологическая классификация (МКБ-10):
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
,
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
,
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
,
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
,
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
,
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
,
J42 Хронический бронхит неуточненный
,
J43 Эмфизема
,
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
,
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
,
J64 Пневмокониоз неуточненный
,
R09.3 Мокрота
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения:
При комнатной температуре 15–25 °C
Нормативный документ: 42-6732-07
Код EAN: 4030031891458
|
Описание от Кревель Мойзельбах ГмбХ [Германия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница. Описание лекарственной формы.Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом. Фармакологическое действие.Отхаркивающее, муколитическое. Фармакокинетика. При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность — 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Конечный T1/2 — 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать. Фармакодинамика.Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Показания.Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз). Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● язвенная болезнь (в стадии обострения); ● беременность; ● грудное вскармливание; ● детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта). С осторожностью — заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочные кровотечения в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахарозы-изомальтозы; бронхиальная астма (т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы). Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия.Тошнота, боли в животе, рвота, диарея; иногда — жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница); очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока; крайне редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз. Взаимодействие.Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии. Способ применения и дозы.Внутрь. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день; подросткам от 12 до 14 лет и пациентам, масса тела которых ниже 50 кг — по 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день. При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача. Передозировка.Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина не известны. При передозировке, как правило, не возникает каких-либо признаков, выходящих за рамки обычных побочных явлений. Лечение (при острой передозировке): искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия. Особые указания.Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт (41 об.%). При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Производитель.Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия. |