Состав и форма выпуска.
Таблетки |
1 табл. |
бетагистина дигидрохлорид |
16 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок.
Описание лекарственной формы. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие.
Гистаминергическое, улучшающее микроциркуляцию.
Фармакокинетика. Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Время, необходимое для достижения Cmax — 3 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика. Агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания. ● лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
● синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
● болезнь и синдром Меньера.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
● непереносимость лактозы;
● дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
● возраст до 18 лет;
● беременность;
● период лактации.
С осторожностью:
● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
● феохромоцитома;
● бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью. Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия. Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Взаимодействие. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Способ применения и дозы. Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания. Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек. По рецепту. |