Состав и форма выпуска.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций |
1 фл. |
интерферон бета-1b |
0,3 мг |
(соответствует 9,6 млн МЕ) |
|
вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол |
|
В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8 млн МЕ) рекомбинантного интерферона
бета-1b |
|
В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия
хлорида |
|
во флаконах, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах со спиртовыми салфетками или
без них; в коробке 5 или 15 комплектов.
Способ применения и дозы. П/к, через день.
Лечение Бетафероном® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.
В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии Бетафероном®. В клинических исследованиях длительность лечения у больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность курса определяется врачом.
Приготовление инъекционного раствора
А. Упаковка препарата, содержащая флаконы и предварительно наполненные шприцы: для растворения лиофилизиронанного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу.
Б. Упаковка препарата, содержащая флаконы, предварительно наполненные шприцы, адаптер для флакона с иглой и спиртовые салфетки: для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой.
Во флакон с Бетафероном® вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор, при наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять.
В 1 мл приготовленного раствора содержится рекомендуемая доза Бетаферона® — 0,25 мг (8 млн. ME).
Если в положенное время укол не был сделан, то необходимо ввести препарат сразу же, как только представится возможность. Следующую инъекцию производят через 48 ч. |