Английское/Латинское название: Benatex Действующее вещество (ДВ): Бензалкония хлорид* (Benzalkonium chloride*) Номер госрегистрации: ЛСР-000063, 10.05.2007 от НИЖФАРМ [Россия] Фармгруппа (ФГ): Контрацептивное средство для местного применения ( Контрацептивы негормональные ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
G02BB Контрацептивы интравагинальныеНозологическая классификация (МКБ-10): A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные , Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств , Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C Нормативный документ: ФСП 42-0079-7761-06 |
Описание от ШТАДА СНГ [Россия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки. Описание лекарственной формы.Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Фармакологическое действие.Контрацептивное. Фармакокинетика. Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями. Фармакодинамика.Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (вначале — жгутика, затем — головки), что приводит невозможности оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл. Показания.Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в т.ч.: ● наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; ● послеродовый период, период лактации; ● период после прерывания беременности; ● пременопаузный период; ● необходимость эпизодического предохранения от беременности; ● пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов. Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки. Применение при беременности и кормлении грудью.При случайном использовании препарата во время беременности, вредного воздействия на плод и течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации. Побочные действия.Аллергические реакции. Взаимодействие.Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, содержащие его). Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат. Способ применения и дозы.Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине, не менее чем за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Особые указания.Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После полового акта во избежание потери контрацептивного эффекта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата); возможен наружный туалет половых органов. Производитель.ОАО «Нижфарм» (Россия). |