Состав и форма выпуска.
Суппозитории вагинальные |
1 супп. |
бензалкония хлорид |
18,9 мг |
вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,75 г |
|
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы. Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие.
Контрацептивное.
Фармакокинетика. Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Фармакодинамика. Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (вначале — жгутика, затем — головки), что приводит невозможности оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Показания. Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в т.ч.:
● наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
● послеродовый период, период лактации;
● период после прерывания беременности;
● пременопаузный период;
● необходимость эпизодического предохранения от беременности;
● пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение при беременности и кормлении грудью. При случайном использовании препарата во время беременности, вредного воздействия на плод и течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Побочные действия. Аллергические реакции.
Взаимодействие. Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, содержащие его).
Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Способ применения и дозы. Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине, не менее чем за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Особые указания. Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта во избежание потери контрацептивного эффекта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата); возможен наружный туалет половых органов.
Производитель. ОАО «Нижфарм» (Россия). |