Состав и форма выпуска.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
| активное вещество: |
|
| аторвастатин кальция |
10,36 мг |
| (в пересчете на аторвастатин — 10 мг) |
|
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола макрогола сукцинат — 3 мг; эудрагит (Е100) (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) — 1,5 мг; кроскармеллоза натрия — 5 мг; лактозы моногидрат — 94,94 мг; натрия стеарилфумарат — 1,2 мг; повидон — 4 мг |
|
| оболочка пленочная: Opadry YS-1R-7003 (титана диоксид — 0,9375 г; гипромеллоза 2910 3сП (Е464) — 0,8963 г; гипромеллоза 2910 5 сП (Е464) — 0,8963 г; макрогол 4000 — 0,24 мг; полисорбат 80 — 0,03 мг |
|
| активное вещество: |
|
| аторвастатин кальция |
20,72 мг |
| (в пересчете на аторвастатин — 20 мг) |
|
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола макрогола сукцинат — 6 мг; эудрагит (Е100) (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) — 3 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; лактозы моногидрат — 189,88 мг; натрия стеарилфумарат — 2,4 мг; повидон — 8 мг |
|
| оболочка пленочная: Opadry YS-1R-7003 (титана диоксид — 1,875 г; гипромеллоза 2910 3сП (Е464) — 1,7926 г; гипромеллоза 2910 5 сП (Е464) — 1,7926 г; макрогол 400 — 0,48 мг; полисорбат 80 — 0,06 мг |
|
| активное вещество: |
|
| аторвастатин кальция |
41,44 мг |
| (в пересчете на аторвастатин — 40 мг) |
|
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола макрогола сукцинат — 12 мг; эудрагит (Е100) (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) — 6 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; лактозы моногидрат — 379,76 мг; натрия стеарилфумарат — 4,8 мг; повидон — 16 мг |
|
| оболочка пленочная: Opadry YS-1R-7003 (титана диоксид — 3,75 г; гипромеллоза 2910 3сП (Е464) — 3,5852 г; гипромеллоза 2910 5 cP (Е464) — 3,5852 г; макрогол 400 — 0,960 мг; полисорбат 80 — 0,12 мг |
|
| активное вещество: |
|
| аторвастатин кальция |
82,88 мг |
| (в пересчете на аторвастатин — 80 мг) |
|
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола макрогола сукцинат — 24 мг; эудрагит (Е100) (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) — 12 мг; кроскармеллоза натрия — 40 мг; лактозы моногидрат — 759,52 мг; натрия стеарилфумарат — 9,6 мг; повидон — 16 мг |
|
| оболочка пленочная: Opadry YS-1R-7003 (титана диоксид — 7,5 г; гипромеллоза 2910 3 сП (Е464) — 7,1704 г; гипромеллоза 2910 5 сП (Е464) — 7,1704 г; макрогол 400 — 1,192 мг; полисорбат 80 — 0,24 мг |
|
в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Способ применения и дозы. Внутрь.
Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сут. Препарат можно принимать в любое время дня 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. В начале и/или во время повышения дозы Аторвататина-Тева необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровень липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 нед. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Для пациентов с установленной ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровня липидов: холестерин ЛПНП менее 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий холестерин менее 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
У большинства пациентов необходимый контроль уровня липидов обеспечивается приемом 10 мг Аторвастатина-Тева 1 раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Аторвастатина-Тева в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 нед следует довести ее до 40 мг/сут. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/сут, или применять комбинированное назначение 40 мг Аторвастатина-Тева и секвестранта желчных кислот.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью
Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью
При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата. |
