Действующее вещество (ДВ):
Атенолол* + Хлорталидон*
(Atenolol* + Chlortalidone*)
Номер госрегистрации:
П N013199/01, 09.02.2009 от Sandoz d.d. [Словения]
Фармгруппа (ФГ):
Гипотензивное комбинированное средство (бета-адреноблокатор + диуретик) (
Бета-адреноблокаторы в комбинациях
)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
C07BB03 Атенолол в комбинации с тиазидами
Нозологическая классификация (МКБ-10):
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-5982-96
|
Описание от Сандоз ЗАО [Россия] | |||||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки. Фармакологическое действие.Антиангинальное, антиаритмическое, бета-адреноблокирующее, гипотензивное, диуретическое. Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон). Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное. Урежает ЧСС (отрицательное хронотропное), замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; уменьшает давление в системе воротной вены за счет уменьшения печеночного и мезентериального кровотока. Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48–72 ч после однократного приема внутрь). Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям. Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью. Основное фармакологические действия: диуретическое и антигипертензивное. Показания.Эссенциальная гипертензия. Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз® назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии. Противопоказания.● повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; ● острая сердечная недостаточность; ● хроническая сердечная недостаточность; ● синдром слабости синусового узла; ● выраженная брадикардия; ● AV блокада II и III степени; ● выраженная артериальная гипотензия; ● нарушения периферического кровообращения; ● одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В); ● бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита; ● гипокалиемия; ● гипонатриемия; ● гиперкальциемия; ● подагра; ● детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью.Применение препарата Атенолол композитум Сандоз® во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Побочные действия.Атенолол композитум Сандоз® обычно хорошо переносится. Возможно проявление следующих побочных эффектов. Со стороны ССС: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей, AV блокада, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно. Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость. Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства. Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — тромбоцитопения, лейкопения. Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза. Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия. Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм возможно возникновение бронхоспазма. Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении). Взаимодействие.Инсулин и пероральные антидиабетические средства: их действие может усиливаться. Признаки гипогликемии — тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта. Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз®. БКК типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта. Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться. БКК типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид: возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз®. Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз® может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и соответственно увеличиваться частота их побочных эффектов. Клонидин: резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз®. Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД. Ингибиторы МАО: возможно повышение АД. Салицилаты и другие НПВС (например индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС. Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта. Мышечные релаксанты (тубокурарин): возможно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз®. ГК, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия. Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития. Способ применения и дозы.Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки). При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема 1 таблетки, содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона, 1 раз в сутки. У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить. Атенолол композитум Сандоз® следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно. Передозировка.Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди. Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1–2 мг атропина, при необходимости — 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10–25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин. Особые указания.С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или Cl креатинина выше 1,8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете типа 1, наличии у пациентов гормонпродуцирующей опухоли надпочечников, проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, AV блокаде I степени. Пациентам с псориазом в семейном анамнезе прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов (Атенолол композитум Сандоз®), возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы. Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ. Влияние на участие в дорожно-транспортном движении: в связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата может нарушиться способность к адекватному участию в дорожно-транспортном движении или управлению механизмами, требующими быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя. Производитель.Владелец РУ — Сандоз д.д., Словения. Производитель — Салютас Фарма ГмбХ, Германия. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |