Английское/Латинское название: Alfinal

Действующее вещество (ДВ): Финастерид* (Finasteride*) 

Номер госрегистрации: Р N002468/01, 17.08.2009 от Валента Фармацевтика [Россия] 

Фармгруппы (ФГ): 5α-редуктазы ингибитор ( Андрогены, антиандрогены , Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики )

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): G04CB01 Финастерид

Срок годности: 2 года 6 мес. 

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C 

Нормативный документ: ФСП 42-0055-3902-03 

Код EAN: 4602193006966

                      Действующее вещество Финастерид* (Finasteride*) 

Характеристика.

Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.

Фармакология.
Фармакологическое действие - Антиандрогенное.

Образует медленно диссоциирующие (полупериод диссоциации — 30 дней) комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии.

Быстро и почти полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%), Т_1/2 6–8 ч.

Длительный (3–7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес.

Применение.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, обструкция мочевыводящих путей, злокачественная опухоль простаты.

Ограничения к применению.

Нарушение функции печени, обструктивная уропатия.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Категория действия на плод по FDA — X. (Испытания на животных или клинические испытания выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике; риск, связанный с применением ЛС у беременных, превышает потенциальную пользу.)

Побочные действия.

Снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА), аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).

Меры предосторожности.

При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии. До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит.

Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость.