Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Реклама
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Облако
 Альценорм
                                                        
Альценорм

Действующее вещество (ДВ): Ривастигмин* (Rivastigmin*) 
Номер госрегистрации: ЛСР-009012/10, 31.08.2010 от Pliva Krakow [Польша] 
Фармгруппа (ФГ): Холинэстеразы ингибитор ( м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства )
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N06DA03 Ривастигмин
Срок годности: 4 года. 
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C 
Нормативный документ: ЛСР-009012/10-310810 
Код EAN: 3850114223393

                                            Действующее вещество  Ривастигмин* (Rivastigmin*) 

Характеристика.

Ривастигмина тартрат — белый или почти белый кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде, растворим в этаноле и ацетонитриле, незначительно растворим в n-октаноле, очень мало растворим в этилацетате. Коэффициент растворения при 37 °C n-октанол/фосфатный буфер pH 7 равен 3,0.

Фармакология.
Фармакологическое действие - Антихолинэстеразное.

Селективный псевдообратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа (продолжительность блокады ацетилхолинэстеразы составляет около 9 ч). Препятствует разрушению ацетилхолина, селективно повышает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, облегчает холинергическую передачу, улучшает когнитивные процессы при болезни Альцгеймера. Ингибирование холинэстеразы может приводить к замедлению образования фрагментов белкового бета-предшественника амилоида и формирования амилоидных бляшек (патогномоничных для болезни Альцгеймера).

Хорошо всасывается при приеме внутрь, биодоступность составляет 30–40%. Время достижения Cmax — 1ч, связывание с белками плазмы — 40%, объем распределения — 1,9–2,7 л/кг. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз (биотрансформация под влиянием основных изоферментов цитохрома Р450 минимальна). Т1/2 — 1ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов, менее 1% — с фекалиями. Через 24 ч после приема выводится более 90% дозы. Не кумулирует.

По данным исследований на животных не обладает тератогенными свойствами. Способность проникать в грудное молоко не установлена.

Применение.

Деменция альцгеймеровского типа (слабо или умеренно выраженная, при предполагаемой или диагносцированной болезни Альцгеймера), слабо или умеренно выраженная деменция при болезни Паркинсона.

Противопоказания.

Гиперчувствительность (в т.ч. к карбамоилатину и другим производным карбамата), тяжелые нарушения функции печени, грудное вскармливание.

Ограничения к применению.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром слабости синусного узла, нарушение проводимости (синоатриальная и AV блокада), аритмия, бронхиальная астма и ХОБЛ (в анамнезе), обструкция мочевыводящих путей, эпилепсия, одновременный прием других холиномиметических средств, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B. (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, тремор.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, диспепсия.

Прочие: аллергические реакции, потливость, снижение массы тела, инфекция верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Взаимодействие.

Не рекомендуется одновременное применение с другими холиномиметиками. Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов во время наркоза.

У пациентов с болезнью Альцгеймера одновременное применение антацидов, противорвотных и противодиабетических средств, антигипертензивных препаратов центрального действия, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, дигоксина, антиангинальных средств, НПВС, эстрогенов, анальгетиков, бензодиазепинов и антигистаминных средств не сопровождалось изменениями фармакокинетики ривастигмина или повышением риска побочных эффектов. У здоровых добровольцев не было выявлено фармакокинетического взаимодействия с дигоксином, варфарином, диазепамом и флуоксетином.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: отмена лечения на 24 ч, применение противорвотных средств, атропина сульфата (при значительной передозировке в начальной дозе 0,03 мг/ кг в/в), симптоматическая терапия. Не рекомендуется использование скополамина в качестве антидота.

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время еды. Начальная доза — по 1,5 мг 2 раза в сутки (при повышенной чувствительности к холинергических средствам — по 1 мг 2 раза в сутки). При хорошей переносимости через 2 нед возможно повышение дозы до 3 мг 2 раза в сутки и далее с интервалом в 2 нед до 4,5 и 6 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 1,5–6 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 12 мг/сут. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу поддерживают на максимальном хорошо переносимом уровне.

Наружно, в виде ТТС. Начальная доза — 4,6 мг 1 раз в сутки (эквивалентно дозе менее 6 мг/сут внутрь), через 4 нед при хорошей эффективности и переносимости переходят на 9,5 мг 1 раз в сутки.

Меры предосторожности.

Холинергическая стимуляция может повышать секрецию соляной кислоты в желудке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска в приеме одной или нескольких доз препарата. Если побочные действия сохраняются, суточную дозу препарата следует понизить до предыдущего, хорошо переносимого больным уровня.

       
Описание от Тева [Израиль]
Состав и форма выпуска.
Капсулы 1 капс
активное вещество:  
ривастигмина гидротартрат 2,4 мг
(соответствует 1,5 мг ривастигмина)  
ривастигмина гидротартрат 4,8 мг
(соответствует 3 мг ривастигмина)  
ривастигмина гидротартрат 7,2 мг
(соответствует 4,5 мг ривастигмина)  
ривастигмина гидротартрат 9,6 мг
(соответствует 6 мг ривастигмина)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 57,18/114,36/171,54/228,72 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,12/0,24/0,36/0,48 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/0,9/1,1 мг  
капсулы крышечка: желатин — 14,857/18,689/30,056/37,965 мг; титана диоксид (Е171) — 0,203/0,384/0,243/0,307 мг; краситель «солнечный закат» желтый — 0,001/0,127/0,055/0,07 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,14/0/0/0 мг; краситель азорубин — 0/0/0,046/0,058  
капсулы корпус: желатин — 22,285/28,034/45,084/56,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,304/0,576/0,365/1,152 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,21/0/0/0 мг; краситель «солнечный закат» желтый — 0,001/0,190/0,083/0,380 мг; краситель азорубин — 0/0/0,068/0 мг  
красные чернила (для капсул 1,5, 3 и 6 мг): шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, краситель оксид железа красный (Е172), калия гидроксид, этанол, изопропанол, бутанол, вода; белые чернила (для капсул 4,5 мг): шеллак, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид, этанол, изопропанол, бутанол, повидон  

в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 14 шт.; в пачке картонной 2, 4 или 8 блистеров.

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. Капсулу нужно проглатывать полностью, не нарушая ее целостности.

Начальная доза для взрослых — 1,5 мг на прием.

при хорошей переносимости (не ранее, чем через 2 нед) дозу можно увеличивать до 3 мг и далее — до 4,5–6 мг 2 раза в сутки.

Поддерживающая доза — 3–6 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 12 мг.

Если прием препарата был прерван на несколько дней, следует возобновить лечение с наачльной дозы 1,5 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция дозы не требуется.

Copyright MyCorp © 2019
Это интересно
Наш опрос
Какой из разделов добавлять в первую очередь?
Всего ответов: 66
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика
Google