Состав и форма выпуска.
Раствор для внутрисуставного введения |
1 л |
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01% |
1·10-6 мл |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л |
|
в ампулах по 2 мл или во флаконах по 2 или 5 мл; в пачке картонной 6 или 10 ампул или флаконов или в контурной ячейковой упаковке по 6 или 10 ампул (по 2 мл); в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие. Регенерирующее.
Фармакодинамика. Фармакологическое действие Адгелона® обусловлено его способностью модулировать адгезионные взаимодействия клеток мезенхимального происхождения, а также его свойством ингибировать процессы перекисного окисления липидов, которое можно рассматривать как универсальный механизм повреждения мембранных структур клеток при различных патологических состояниях, действии экстремальных факторов, а также старении.
Лечебный эффект Адгелона® при лечении повреждений суставного хряща выражается в быстром накоплении массы молодых хрящевых клеток и их дифференцировке, что приводит к более быстрому образованию замещающей хрящевой ткани и восстановлению ровной суставной поверхности в области повреждения, что в свою очередь играет основную роль в восстановлении подвижности сустава. Происходит заполнение области повреждения молодыми хрящевыми клетками и восстановление хрящевой ткани в дефинитивном виде, т.к. имеет место ее дифференцировка на слои, присущие исходному гиалиновому хрящу. При внутрисуставных инъекциях Адгелона® вырабатываемое клетками хрящевой ткани основное вещество имеет более упорядоченную структуру — оно становится таким же плотным, как в нормально функционирующей хрящевой ткани. Применение Адгелона® вызывает уменьшение болевого синдрома после 2–3 инъекций препарата.
Клиническая фармакология. Препарат Адгелон® оказывает влияние на клеточную адгезию, тем самым способствуя установлению нарушенной при травматическом повреждении ткани пространственной организации клеток, положительно влияя на морфофункциональные свойства ткани.
Адгелон® нетоксичен, не проявляет антигенных свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у животных и человека. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще (роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и морфологическому строению).
Действие Адгелона® направлено на определенные звенья метаболического цикла клеточных элементов хрящевой ткани. Адгелон® стимулирует репаративную регенерацию хрящевой ткани, что позволяет использовать его для восстановления суставного хряща в клинической практике. Применение фармпрепарата Адгелон® позволяет не только оптимизировать процесс регенерации, но и получить регенерат, максимально соответствующий органоспецифическим свойствам гиалинового хряща.
Показания. Остеоартроз крупных суставов.
Противопоказания. ● индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
● инфекционные поражения кожи и тканей в месте введения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью. Данных по использованию препарата в виде глазных капель у беременных и в период лактации нет.
Побочные действия. Данных нет.
Взаимодействие. Возможно применение Адгелона® совместно с другими фармакологическими препаратами, растворами ГКС и антибиотиков. При комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала между инъекциями Адгелона® и других препаратов — не менее нескольких часов.
Способ применения и дозы. Внутрисуставно. По 2 мл дважды в неделю, курс — 5–10 инъекций.
Комментарий. Новый фармпрепарат Адгелон®, разработанный сотрудниками ЗАО ПП «Эндо-Фарм-А» в тесном сотрудничестве с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН и Лабораторией физиологически активных соединений Института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН, предназначен для применения в медицине как средство, улучшающее регенерацию тканей, ускоряющее заживление ран.
Условия отпуска из аптек. По рецепту. |