| Панзинорм® форте 20000 Английское/Латинское название: Panzinorm® forte 20000 Действующее вещество (ДВ): Панкреатин (Pancreatin) Номер госрегистрации: П N014602/01, 07.08.2008 от KRKA [Словения] Фармгруппа (ФГ): Ферменты и антиферменты Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.) Нозологическая классификация (МКБ-10): E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями , K29 Гастрит и дуоденит , K59.1 Функциональная диарея , K81 Холецистит , K86.1 Другие хронические панкреатиты , K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная , K91.1 Синдромы оперированного желудка , K91.5 Постхолецистэктомический синдром , K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная , K94* Диагностика заболеваний ЖКТ , R14 Метеоризм и родственные состояния , Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика , Z72.3 Недостаток физических упражнений , Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании , Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного) Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-12548-08 Код EAN: 3838989558314 |
| Описание от КРКА [Словения] | |||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или во флаконах темного стекла по 10, 30 или 100 табл.; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы.Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота. Фармакологическое действие.Ферментное. Фармакокинетика. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник. Фармакодинамика.Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда какпротеаза расщепляет белки. Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Показания.● недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз); ● хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); ● для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации; ● подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости. Противопоказания.● повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата; ● острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; ● детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) и до 15 лет (для детей, страдающих муковисцидозом). Применение при беременности и кормлении грудью.Применение препарата Панзинорм® форте 20000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск (в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов). Побочные действия.Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение. Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр.Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов. Взаимодействие.При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм® форте 20000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина. Способ применения и дозы.Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Взрослым Панзинорм® форте 20000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 табл. 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования. У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу). Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Передозировка.Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия. Особые указания.Панзинорм® форте 20000 следует приниматьне разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр.Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать! Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами. Нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами. | |||||||||||||||||||
