| Пантогам® Английское/Латинское название: Pantogam Действующее вещество (ДВ): Гопантеновая кислота* (Hopantenic acid*) Номер госрегистрации: ЛС-001667, 16.05.2006 от ПИК-ФАРМА [Россия] Срок действия госрегистрации: 16.05.2011 Фармгруппа (ФГ): Ноотропное средство ( Ноотропы ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
N06BX Психостимуляторы и ноотропы другиеНозологическая классификация (МКБ-10): E63 Физические и умственные перегрузки , F20 Шизофрения , F48.9 Невротическое расстройство неуточненное , F79 Умственная отсталость неуточненная , F80 Специфические расстройства развития речи и языка , F81 Специфические расстройства развития учебных навыков , F82 Специфические расстройства развития моторной функции , F90.0 Нарушение активности и внимания , F95.9 Тики неуточненные , F98.0 Энурез неорганической природы , F98.5 Заикание [запинание] , G10 Болезнь Гентингтона , G20 Болезнь Паркинсона , G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения , G25.3 Миоклонус , G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное , G40.9 Эпилепсия неуточненная , G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях , G80 Детский церебральный паралич , I67.2 Церебральный атеросклероз , I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная , N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках , P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное , R25.8.0* Гиперкинез , R32 Недержание мочи неуточненное , R35 Полиурия , R41.3.0* Снижение памяти , R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические , R46.3 Чрезмерная активность , T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами , T90.5 Последствия внутричерепной травмы Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C Нормативный документ: ФСП 42-0653-7563-06 |
| Описание от ПИК-ФАРМА [Россия] | |||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой — «1/2», что соответствует 2,5 мл, или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и рисками с маркировкой — «1/4» и «1/2», что соответствует 1,25 и 2,5 мл); в коробке 1 комплект. Описание лекарственной формы.Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом. Фармакологическое действие.Ноотропное. Фармакокинетика. Пантогам® быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с калом. Фармакодинамика.Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Показания.Таблетки ● когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах; ● шизофрения с церебральной органической недостаточностью; ● цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; ● экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.); ● лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков; ● эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами; ● психоэмоциональные перегрузки; ● снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; ● нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез). ● у детей с перинатальной энцефалопатией; ● умственная отсталость различной степени выраженности у детей; ● задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей; ● различные формы детского церебрального паралича; ● гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей; ● неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках) у детей. Сироп ● у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни; ● различные формы детского церебрального паралича; ● умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями; ● нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.); ● гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания; ● неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе); ● снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза; ● шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами); ● экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.); ● лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков; ● эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами; ● психоэмоциональные перегрузки; ● снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; ● нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи). Противопоказания.● гиперчувствительность; ● острые тяжелые заболевания почек; ● беременность (I триместр — сироп); ● период грудного вскармливания (таблетки). Побочные действия.Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушение сна или сонливость, шум в голове — обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. Взаимодействие.Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Способ применения и дозы.Внутрь, через 15–30 мин после еды. Таблетки Взрослым: разовая доза — 0,25–1 г, суточная — 1,5–3 г; детям: разовая доза — 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г . Курс лечения — 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами — 0,75–1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более. При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза — до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут. Курс лечения — до 4 мес и более. При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки. Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес. При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 мес. При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 мес. Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется в дозе 1–3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес. Сироп Взрослым: разовая доза — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г); детям: разовая доза — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 мес, иногда — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более). При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 мес. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 мес и более. При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 мес; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы. Передозировка.Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове). Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия. Производитель.Таблетки 250 мг в контурных ячейковых упаковках: ООО «ПИК-ФАРМА» (держатель регистрационного удостоверения), произведено ЗАО «ОХФК», Россия; ООО «ОЗОН», Россия; ФГУП «ЦНКБ», Россия. Сироп: ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия. Условия отпуска из аптек.По рецепту. | |||||||||||||||||
