| Фолацин Английское/Латинское название: Folacin Действующее вещество (ДВ): Фолиевая кислота* (Folic acid*) Номер госрегистрации: ЛС-001513, 14.04.2006 от Jadran Galenski Laboratorij [Республика Хорватия] Срок действия госрегистрации: 14.04.2011 Фармгруппы (ФГ): Витамины и витаминоподобные средства , Стимуляторы гемопоэза Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): B03BB01 Фолиевая кислота Нозологическая классификация (МКБ-10): D52 Фолиеводефицитная анемия , D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная , D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках , D64.3 Другие сидеробластные анемии , D72.8 Другие уточненные нарушения белых кровяных клеток , E53.8.0* Недостаточность витамина Bc , K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты , K90 Нарушения всасывания в кишечнике , K90.0 Целиакия , K90.1 Тропическая спру , O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период , T42.7 Противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными , T45.1.0* Интоксикация метотрексатом , Y46 Противосудорожные и противопаркинсонические средства , Z33 Состояние, свойственное беременности Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-13741-05 Код EAN: 3858881052772 |
| Описание от Ядран Галенский Лабораторий [Республика Хорватия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера. Описание лекарственной формы.Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха. Фармакологическое действие.Стимулирующее гемопоэз. Фармакокинетика. После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч. Фармакодинамика.Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, участвующую (в качестве кофермента) в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты. Показания.● лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания; ● лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции; анемий при беременности и кормлении грудью; ● профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (при беременности); ● продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал). Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● пернициозная анемия; ● злокачественные новообразования; ● дефицит кобаламина. Побочные действия.Аллергические реакции: возможно развитие кожных высыпаний, зуда, эритемы, бронхоспазма. Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту. Взаимодействие.При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременом применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после холестирамина. Способ применения и дозы.Внутрь. Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, — по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики — по 2,5 мг/сут. Профилактика и лечение макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру — по 5–15 мг/сут. Профилактика развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг/сут в течение 4 нед до предполагаемой беременности, в течение I триместра беременности продолжить прием. Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты. Особые указания.Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты. При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламин). Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12. | |||||||
