Флуифорт Английское/Латинское название: Fluifort® Действующее вещество (ДВ): Карбоцистеина* лизиновая соль (Carbocisteine* lysine salt) Номер госрегистрации: П N010489/01, 21.06.2010 от Dompe Farmaceutici [Италия] Фармгруппа (ФГ): Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R05CB03 КарбоцистеинНозологическая классификация (МКБ-10): H65.3 Хронический слизистый средний отит , H65.9 Негнойный средний отит неуточненный , H66.9 Средний отит неуточненный , J00 Острый назофарингит [насморк] , J01 Острый синусит , J04 Острый ларингит и трахеит , J20 Острый бронхит , J31.0 Хронический ринит , J32 Хронический синусит , J35.2 Гипертрофия аденоидов , J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная , J37.1 Хронический ларинготрахеит , J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический , J42 Хронический бронхит неуточненный , J45 Астма , J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] , J999* Диагностика заболеваний органов дыхания , R09.3 Мокрота Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-9038-98 Код EAN: 8024825000122 |
Описание от Си Эс Си [Италия] | |||||||||||||
Состав и форма выпуска.
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в коробке 1 комплект.
в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 10 пакетиков. Описание лекарственной формы.Сироп: прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни. Гранулы: от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом цитрусовых. Восстановленный раствор: матовый, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых. Фармакологическое действие.Отхаркивающее, муколитическое. Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Cmax в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. T1/2 составляет 1,8 ч (при дозировке 2 г/сут). Выводится преимущественно с мочой, примерно 30–60% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов. Фармакодинамика.Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Показания.● острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит); ● подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии. Противопоказания.● гиперчувствительность к карбоцистеину; ● язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения); ● детский возраст до 1 года (для сиропа) или 16 лет (для гранул для приготовления суспензии); ● беременность (I триместр); ● период лактации; ● фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии). С осторожностью: ● беременность (II–III триместр); ● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Применение при беременности и кормлении грудью.Не рекомендуется в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия.Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко — гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь. Лизиновая соль карбоцистеина: редко — боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь. Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки. При развитии какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу. Взаимодействие.В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и ЛС, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия препарата и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований. Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими ЛС. Повышает эффективность ГКС (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Способ применения и дозы.Внутрь. Сироп. К упаковке прилагается дозировочный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам. Детям: старше 5 лет — 5 мл сиропа (450 мг) 2–3 раза в день; от 1 года до 5 лет — 2,5 мл сиропа (225 мг) 2–3 раза в день. Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2–3 раза в день. Гранулы. Взрослым: по 1 пак. в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать. Длительность лечения (от 4 дней до 6 мес) определяется врачом. Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом. Передозировка.В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось. Симптомы: возможны боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение: cимптоматическое. Специфичного антитода не существует. Особые указания.С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета возрастает отхаркивающий эффект. Флуифорт в форме гранул для приготовления суспензии содержит подсластитель — аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией. Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это должны принимать во внимание пациенты, придерживающиеся гипокалорийной диеты, и больные сахарным диабетом. При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе: 5,25 г на 1 ст.ложку (в дозе сиропа для взрослых) и 3,5 г на 1 ч.ложку (в дозе сиропа для детей). Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами. |