Финаст Английское/Латинское название: Finast Действующее вещество (ДВ): Финастерид* (Finasteride*) Номер госрегистрации: П N014580/01, 18.09.2008 от Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. [Индия] Фармгруппы (ФГ): Андрогены, антиандрогены , Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
G04CB01 ФинастеридСрок годности: 2 года. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Нормативный документ: 42-7394-08 Код EAN: 8901148094017 Характеристика. Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55. Фармакология.Фармакологическое действие - Антиандрогенное. Образует медленно диссоциирующие (полупериод диссоциации — 30 дней) комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии. Быстро и почти полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%), Т1/2 6–8 ч. Длительный (3–7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес. Применение.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства). Противопоказания.Гиперчувствительность, обструкция мочевыводящих путей, злокачественная опухоль простаты. Ограничения к применению.Нарушение функции печени, обструктивная уропатия. Применение при беременности и кормлении грудью.Категория действия на плод по FDA — X. (Испытания на животных или клинические испытания выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике; риск, связанный с применением ЛС у беременных, превышает потенциальную пользу.) Побочные действия.Снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА), аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица). Меры предосторожности.При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии. До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит. Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость. |
Описание от Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. [Индия] | |||||||
Состав и форма выпуска.
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа. Способ применения и дозы.Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи — по 5 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес. |