Феррум Лек® Английское/Латинское название: Ferrum Lek® Действующее вещество (ДВ): Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate) Номер госрегистрации: П N012698/02, 06.04.2007 от Lek [Словения] Фармгруппы (ФГ): Антианемическое средство ( Макро- и микроэлементы , Стимуляторы гемопоэза ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
B03AB05 Железа полиизомальтозатНозологическая классификация (МКБ-10): D50 Железодефицитная анемия , D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) , E61.1 Недостаточность железа Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C Нормативный документ: П N012698/02-060407 Код EAN: 3838957880058 |
Описание от Сандоз ЗАО [Россия] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы.Таблетки жевательные: круглые плоские, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской. Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета. Фармакологическое действие.Восполняющее дефицит железа, противоанемическое. Фармакокинетика. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание. Фармакодинамика.Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II). Показания.● лечение латентного дефицита железа; ● лечение железодефицитной анемии; ● профилактика дефицита железа во время беременности. Противопоказания.● повышенная чувствительность к компонентам препарата; ● перегрузка железом организма (например в случаях гемохроматоза); ● нарушение утилизации железа (например анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); ● анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина). Применение при беременности и кормлении грудью.В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности. Побочные действия.Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения. Взаимодействие.Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено. Способ применения и дозы.Внутрь, во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®. Железодефицитная анемия Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные табл. или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®. Латентный дефицит железа Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день. Беременные женщины Железодефицитная анемия 2–3 жевательных табл. в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной табл. или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа Одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день. Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом. Передозировка.При передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии. Особые указания.Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа. Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина). Уведомление для диабетиков: 1 жевательная табл. или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ. Производитель.Lek d.d. (Словения). По лицензии ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк, Ст. Галлен, Швейцария. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |