Фенотропил® Английское/Латинское название: Phenotropil® Действующее вещество (ДВ): Фенилпирацетам (Phenylpiracetam) Номер госрегистрации: Р N002784/01, 08.04.2009 от Валента Фармацевтика [Россия] Фармгруппа (ФГ): Ноотропы Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
N06BX ПсиНозологическая классификация (МКБ-10): E66.9 Ожирение неуточненное , F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное , F10.2 Синдром алкогольной зависимости , F20 Шизофрения , F32 Депрессивный эпизод , F33 Рекуррентное депрессивное расстройство , F48.9 Невротическое расстройство неуточненное , F81 Специфические расстройства развития учебных навыков , F90.0 Нарушение активности и внимания , I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная , R25.2 Судорога и спазм , R41.3.0* Снижение памяти , R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические , R45.3 Деморализация и апатия , R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное , R46.4 Заторможенность и замедленная реакция , R53 Недомогание и утомляемость , T90.9 Последствия неуточненной травмы головы , Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни , Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C Нормативный документ: ФСП 42-4439-07 Код EAN: 4602193007406 |
Описание от Валента Фармацевтика [Россия] | |||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упковки. Описание лекарственной формы.Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Фармакологическое действие.Анксиолитическое, антиастеническое, ноотропное, нейромодулирующее, противосудорожное. Фармакокинетика. Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом. Фармакодинамика.Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга. Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении. Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала. Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах. На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения (проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения). Улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена (что указывает на иммуностимулирующие свойства), но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка. При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены». Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Показания.● заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; ● невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; ● нарушения процесса обучения; ● депрессия легкой и средней степени тяжести; ● психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении; ● судорожные состояния; ● ожирение (алиментарно-конституционального генеза); ● профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу; ● коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности; ● коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»; ● хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений). Противопоказания.Индивидуальная непереносимость. Применение при беременности и кормлении грудью.Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований. Побочные действия.Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД. Взаимодействие.Фенотропил® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и других ноотропных препаратов. Способ применения и дозы.Внутрь, сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу свыше 100 мг разделять на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес. Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня). Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать Фенотропил® позднее 15 часов. Передозировка.Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия. Меры предосторожности.С осторожностью применяют у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, у больных с выраженным атеросклерозом, у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона. При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием Фенотропила® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |