Состав и форма выпуска.
Таблетки |
1 табл. |
активное вещество: |
|
кальция гопантенат (Пантогам®) |
250 мг |
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 0,8 мг; кальция стеарат — 3,1 мг; магния гидроксикарбонат — 46,8 мг; тальк — 9,3 мг |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Сироп |
100 мл |
активное вещество: |
|
кальция гопантенат (Пантогам®) |
10 г |
вспомогательные вещества: глицерин; сорбит; лимонная кислота; натрия бензоат; аспартам; ароматизатор пищевой; вода очищенная — до 100 мл |
|
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой — «1/2», что соответствует 2,5 мл, или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и рисками с маркировкой — «1/4» и «1/2», что соответствует 1,25 и 2,5 мл); в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы. Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом.
Фармакологическое действие.
Ноотропное.
Фармакокинетика. Пантогам® быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с калом.
Фармакодинамика. Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания. Таблетки
● когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
● шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
● цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
● экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
● лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
● эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
● психоэмоциональные перегрузки;
● снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
● нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
● у детей с перинатальной энцефалопатией;
● умственная отсталость различной степени выраженности у детей;
● задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;
● различные формы детского церебрального паралича;
● гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;
● неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках) у детей.
Сироп
● у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
● различные формы детского церебрального паралича;
● умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
● нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
● гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
● неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
● снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
● шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
● экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
● лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
● эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
● психоэмоциональные перегрузки;
● снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
● нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания. ● гиперчувствительность;
● острые тяжелые заболевания почек;
● беременность (I триместр — сироп);
● период грудного вскармливания (таблетки).
Побочные действия. Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушение сна или сонливость, шум в голове — обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
Взаимодействие. Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Способ применения и дозы. Внутрь, через 15–30 мин после еды.
Таблетки
Взрослым: разовая доза — 0,25–1 г, суточная — 1,5–3 г; детям: разовая доза — 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г . Курс лечения — 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами — 0,75–1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза — до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут. Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.
При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 мес.
При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 мес.
Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется в дозе 1–3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
Сироп
Взрослым: разовая доза — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г); детям: разовая доза — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 мес, иногда — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 мес.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 мес; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Передозировка. Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Производитель. Таблетки 250 мг в контурных ячейковых упаковках: ООО «ПИК-ФАРМА» (держатель регистрационного удостоверения), произведено ЗАО «ОХФК», Россия; ООО «ОЗОН», Россия; ФГУП «ЦНКБ», Россия.
Сироп: ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия.
Условия отпуска из аптек. По рецепту. |