Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1 (инсулинозависимый сахарный диабет), может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза — состояниям, которые являются потенциально летальными. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы — предвестники гипогликемии, — о чем больные должны быть проинформированы.

НовоМикс^® 30 ФлексПен^® следует применять непосредственно с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих ЛС, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает.

Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином введение НовоМикс^® 30 ФлексПен^® оказывает более сильное гипогликемическое действие в первые 6 ч после введения. В связи с этим в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Пациентам, переходящим на лечение НовоМикс^® 30 ФлексПен^®, может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Нельзя использовать препарат НовоМикс^® 30 ФлексПен^® в инсулиновых насосах.

При смене препаратов инсулина возможно изменение ранних предвестников гипогликемии, а также снижение их интенсивности по сравнению с наблюдавшимися при использовании предыдущего препарата инсулина, о чем пациенты должны быть предупреждены. Как и другие препараты инсулина, применять НовоМикс^® 30 ФлексПен^® в комбинации с пиоглитазоном следует с осторожностью, оценивая степень риска развития у пациентов нежелательных явлений, связанных с задержкой жидкости. Также имеются сообщения о случаях сердечной недостаточности при использовании пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. При использовании препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® в комбинации с пиоглитазоном необходимо обследовать пациентов на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Вследствие повышения чувствительности к инсулину у пациентов на фоне применения пиоглитазона в комбинации с инсулином может возникнуть опасность развития дозозависимой гипогликемии, поэтому может потребоваться снижение дозы инсулина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда это особенно необходимо (например при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов — предвестников развивающейся гипогликемии — или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Инструкции по хранению, использованию и утилизации

В упаковку вложена инструкция по использованию и хранению.

Необходимо подчеркнуть пациенту значимость перемешивания суспензии НовоМикс^® 30 ФлексПен^® непосредственно перед использованием. Перед первым использованием необходимо вынуть шприц-ручку НовоМикс^® 30 ФлексПен^® из холодильника и выдержать до достижения комнатной температуры для облегчения перемешивания суспензии. Правильно перемешанная жидкость должна быть однородно белой и мутной.

НовоМикс^® 30 ФлексПен^® предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение шприц-ручки НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

Иглы НовоФайн^® и НовоТвист^® предназначены для использования с ФлексПен^®.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Неиспользованный препарат и расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с установленными требованиями.

Инструкции по использованию НовоМикс^® 30 ФлексПен^®, которые необходимо дать пациенту

Перед использованием препарата необходимо проверить этикетку, чтобы убедиться в использовании необходимого типа инсулина.

НовоМикс ^® 30 ФлексПен^® не должен использоваться:

- в инсулиновых насосах;

- если устройство ФлексПен^® было повреждено или разбито, а также если вы уронили его, поскольку имеется риск утечки инсулина;

- если препарат хранился в недопустимых условиях или был заморожен;

- если инсулин не является однородно белым и остается мутным после перемешивания;

- если в препарате появились белые комочки или белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

НовоМикс^® 30 ФлексПен^® предназначен для п/к инъекций. Никогда нельзя вводить этот инсулин в/в и в/м.

Всегда следует менять места инъекции во избежание образования липодистрофии. Наиболее подходящими местами для инъекции являются: живот, ягодицы, передняя часть бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее при введении его в область передней брюшной стенки.

По рецепту.

Перейти на страницу: 1