Состав и форма выпуска.
Спрей для назального применения (для детей) |
1 фл. |
фенилэфрина гидрохлорид |
2,5 мг |
вспомогательные вещества: эвкалиптол — 0,4 мг; глицерол; макрогол; натрия гидрофосфат; калия дигидрофосфат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид; вода очищенная |
|
во флаконах пластиковых или ПЭ низкой плотности с закручивающимся колпачком и распылителем по 15 и 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы. Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор со слабым запахом эвкалипта.
Фармакологическое действие.
Сосудосуживающее.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистой оболочке носа. Уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Показания. Для облегчения дыхания через нос:
● простудные заболевания;
● грипп;
● сенная лихорадка или иные аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания. ● повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
● заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
● заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
● сахарный диабет;
● артериальная гипертензия;
● детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Применение в периоды беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия. Местные реакции: иногда — чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Взаимодействие. Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
При системной абсорбции фенилэфрина тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Способ применения и дозы. Интраназально.
Детям с 6 до 12 лет — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.
Передозировка. Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении — по каплям. |