Ингавирин Английское/Латинское название: Ingavirin
Действующее вещество (ДВ):
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
(Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)
Номер госрегистрации:
ЛСР-006330/08, 24.12.2008 от Валента Фармацевтика [Россия]
Фармгруппы (ФГ):
Противовоспалительное средство (
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
,
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
)
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
J05AX Прочие противовирусные препараты
Нозологическая классификация (МКБ-10):
B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненная
,
B97.4 Респираторно-синцитиальный вирус
,
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
,
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Код EAN: 4602193010635
|
Описание от Валента Фармацевтика [Россия] | |||||||||||||||||||||||||
Состав и форма выпуска.
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 90 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 60 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров). Фармакологическое действие.Противовоспалительное, иммуномодулирующее, противовирусное. Фармакокинетика. Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч. При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч. Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале — от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки. Фармакодинамика.Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа B, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синтициальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK — T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли — TNF-α, интерлейкинов — IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Показания.Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синтициальная инфекция). Противопоказания.● индивидуальная непереносимость компонентов препарата; ● беременность; ● детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью.Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия.Аллергические реакции (редко). Взаимодействие.Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не выявлено. Способ применения и дозы.Внутрь. Независимо от приема пищи. По 90 мг 1 раз в день, 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни. Передозировка.Случаи передозировки препарата не описаны. Особые указания.Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |