Гистафен® Английское/Латинское название: Histafen Действующее вещество (ДВ): Сехифенадин* (Sequifenadine*) Номер госрегистрации: П N016064/01, 17.11.2009 от Олайнфарм [Латвия] Фармгруппа (ФГ): Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор ( H1-антигистаминные средства ) Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
R06AX Антигистаминные препараты системного назначения другиеНозологическая классификация (МКБ-10): H10.1 Острый атопический конъюнктивит , J30 Вазомоторный и аллергический ринит , L20 Атопический дерматит , L50 Крапивница , T78.3 Ангионевротический отек Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 4 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Код EAN: 4750258110414 |
Описание от Олайнфарм [Латвия] | |||||||||||
Состав и форма выпуска.
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки. Описание лекарственной формы.Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие.Противоаллергическое. Фармакокинетика. Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. После приема однократной дозы 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов. Фармакодинамика.Сехифенадин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ1-рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой. При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера. Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество В-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию Ig классов А и G. Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект. При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ. Показания.● аллергический ринит; ● аллергический конъюнктивит; ● поллиноз; ● крапивница; ● отек Квинке; ● аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; ● профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия. Противопоказания.● повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата; ● бронхиальная астма; ● беременность; ● период лактации; ● детский возраст до 18 лет; ● одновременный прием ингибиторов МАО. В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции. С осторожностью: при нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени. Применение при беременности и кормлении грудью.Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия.Сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита, лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при приеме высоких доз. Взаимодействие.Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. Способ применения и дозы.Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения — 5–15 дней. Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена. Передозировка.Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен. Особые указания.Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста. Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос). В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней после начала лечения. Влияние на способность управления транспортными средствами: лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности. Условия отпуска из аптек.По рецепту. |