Состав и форма выпуска.
| Таблетки жевательные |
1 табл. |
| активное вещество: |
|
| железа (III) гидроксид полимальтозат |
400 мг |
| (в пересчете на железо — 100 мг) |
|
| вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты |
|
в стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.
| Сироп |
5 мл (1 мерная ложка) |
| активное вещество: |
|
| железа (III) гидроксид полимальтозат |
200 мг |
| (в пересчете на железо — 50 мг) |
|
| вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода |
|
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы. Таблетки жевательные: круглые плоские, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.
Фармакологическое действие.
Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакокинетика. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Фармакодинамика. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Показания. ● лечение латентного дефицита железа;
● лечение железодефицитной анемии;
● профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания. ● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● перегрузка железом организма (например в случаях гемохроматоза);
● нарушение утилизации железа (например анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
● анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).
Применение при беременности и кормлении грудью. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.
Побочные действия. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.
Взаимодействие. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.
Способ применения и дозы. Внутрь, во время или сразу же после еды.
Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные табл. или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия
2–3 жевательных табл. в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной табл. или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
Одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Пациенты |
Форма препарата |
Железодефицитная анемия |
Латентный дефицит железа |
Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года |
Сироп |
2,5–5 мл (25–50 мг железа) |
- |
- |
| Дети 1–12 лет |
Сироп |
5–10 мл (50–100 мг железа) |
2,5–5 мл (25–50 мг железа) |
- |
| Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери |
Таблетки жевательные |
1–3 табл. жевательные |
1 табл. жевательная |
- |
| Сироп |
10–30 мл (100–300 мг железа) |
5–10 мл (50–100 мг железа) |
- |
| Беременные женщины |
Таблетки жевательные |
2–3 табл. жевательные |
1 табл. жевательная |
1 табл. жевательная |
| Сироп |
20–30 мл (200–300 мг железа) |
10 мл (100 мг железа) |
5–10 мл (50–100 мг железа) |
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
Передозировка. При передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Особые указания. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 жевательная табл. или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.
Производитель. Lek d.d. (Словения).
По лицензии ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк, Ст. Галлен, Швейцария.
Условия отпуска из аптек. По рецепту. | 
