Фарестон
Английское/Латинское название: Fareston®
Действующее вещество (ДВ):
Торемифен*
(Toremifene*)
Номер госрегистрации:
П N014925/01-2003, 18.07.2008 от Orion Corporation [Финляндия]
Фармгруппа (ФГ):
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ):
L02BA02 Торемифен
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 15–25 °C
Нормативный документ: 42-758-03 Характеристика.
Противоопухолевое средство (антиэстроген).
Фармакология. Фармакологическое действие - Антиэстрогенное, противоопухолевое.
Проникает в опухолевые клетки, конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами и препятствует образованию эстрогенрецепторного комплекса (с 17-бета-эстрадиолом), ингибирует стимулируемый эстрогенами синтез ДНК и подавляет репликацию клеток. Индуцирует преобразование фактора роста, тормозящего онкогенез, воздействует на онкогенную регуляцию, приводящую к апоптозу раковых клеток. В больших дозах эффективен при недостаточном действии гормональных и цитостатических препаратов. Так, у пациентов, резистентных к тамоксифену, при использовании высоких доз торемифена уменьшается размер опухоли.
При приеме внутрь быстро всасывается, достигает Cmax примерно через 4–7 ч. Равновесный уровень в плазме при дозе 60 мг в сутки устанавливается в течение 3–4 нед. В печени биотрансформируется (гидроксилирование и деметилирование). Выводится медленно, в основном с фекалиями. T1/2 около 5 дней.
Применение.
Рак молочной железы у женщин в менопаузе.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — D. (Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск, если препарат необходим в угрожающих жизни ситуациях или при тяжелом заболевании, когда более безопасные средства нельзя применять или они неэффективны.)
Побочные действия.
Головокружение, тошнота, чувство жара, усиление потоотделения, диспептические явления, гиперкальциемия, тромбоцитопения.
Взаимодействие.
Препараты, уменьшающие выведение ионов кальция почками (тиазидные диуретики), повышают риск развития гиперкальциемии.
|