Actionteaser.ru - тизерная реклама
Всё для всех - медицина
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Меню сайта
Форма входа
Поиск
Мини-чат
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
 Эспа-липон
Эспа-липон
Английское/Латинское название: espa-lipon®
Действующее вещество (ДВ): Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Номер госрегистрации: П N012834/02, 30.07.2007 от esparma GmbH [Германия]
Фармгруппы (ФГ): Метаболическое средство ( Другие гиполипидемические средства , Другие метаболики , Гепатопротекторы )
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Нозологическая классификация (МКБ-10): G62.1 Алкогольная полинейропатия , G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-4787-06
Код EAN: 4029438001829
Описание от эспарма ГмбХ [Германия]
Состав и форма выпуска.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг
(соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)  
вспомогательные вещества: вода для инъекций  

в ампулах темного стекла по 12 или 24 мл; в упаковке контурной ячейковой 5ампул; в пачке картонной 1 (амп. по 24 мл) или 2 (амп. по 12 мл) упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
альфа-липоевая кислота 200 мг
  600 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; повидон; МКЦ; порошок целлюлозы; кремния диоксид коллоидный; кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат  
состав оболочки: гипромеллоза; макроголь 6000; тальк; двуокись титана Е 171; хинолиновый желтый Е 104  

в блистере 25 или 30 шт. (200 мг); в коробке 1 блистер по 30 шт.  или 4  блистера по 25 шт. или в блистере по 10 шт.; в коробке 3, 6, 10 блистеров.

Описание лекарственной формы.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: двояковыпуклые, круглые, покрытые оболочкой желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг: двояковыпуклые, продолговатые, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие.
Гепатопротективное, дезинтоксикационное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, нормализующее липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика.

При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, время ее достижения — 10–11 мин, AUC — около 5 мкг ч/мл.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 25–40 мин.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность — 30%.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.

Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Фармакодинамика.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания.

● диабетическая полинейропатия;

● алкогольная полинейропатия.

Противопоказания.

● повышенная чувствительность к компонентам препарата;

● детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

● беременность;

● период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

● наследственная непереносимость галактозы;

● дефицит лактазы;

● глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия.

Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота.

При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Взаимодействие.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы.

В/в (в виде инфузий); внутрь, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.

Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400–600 мг/сут. Минимальный срок лечения таблетками — 3 мес.

При отсутствии других назначений рекомендуется принимать по 1 табл. по 600 мг, либо по 2–3 табл. по 200 мг, что соответствует 400–600 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в сутки.

В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом. Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Copyright MyCorp © 2024
Google
Наш опрос
Какой из разделов добавлять в первую очередь?
Всего ответов: 69
Друзья сайта
Космический реминерализатор RemarsGel (РемарсГель) доктора Холодова Разное Create a free website
Счётчики
Яндекс.Метрика Рейтинг сайтов и каталог. Количество посетителей всего, за день Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика