Состав и форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения |
1 фл. |
интерферон бета-lb |
0,3 мг |
(соответствует 9,6 млн. ME интерферона бета-lb) |
|
вспомогательные вещества: альбумин человеческий — 15 мг; маннитол — 15 мг |
|
растворитель: 0,54% раствор натрия хлорида |
|
В 1 мл восстановленного раствора содержится 8 млн. МЕ (0,25 мг) интерферона бета-lb |
|
во флаконах в комплекте с растворителем; в поддоне пластиковом 5 или 15 флаконов и блистеры со шприцами в пачке картонной.
Способ применения и дозы. П/к, через день.
Рекомендуемая доза — 0,25 мг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора.
Лечение препаратом Экставиа следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.
В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения препаратом Экставиа. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 лет и 3 года соответственно. Длительность курса определяется врачом.
Приготовление инъекционного раствора
Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу. Во флакон с препаратом Экставиа вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0,25 мг (8 млн.ME) интерферона бета-lb.
Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, то раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.
Если пациент забыл сделать укол в положенное время, то необходимо ввести препарат сразу же, как только он об этом вспомнил. Следующую инъекцию производят через 48 ч. |